ความแตกต่างหลักระหว่างซิลิโคนทางการแพทย์และซิลิโคนของเล่นทางเพศ
| มิติเปรียบเทียบ | ซิลิโคนทางการแพทย์ (ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์) | ซิลิโคนของเล่นเซ็กส์ (ซิลิโคนเกรดของเล่นผู้ใหญ่) |
|---|---|---|
| มาตรฐานความปลอดภัย | ต้องเป็นไปตามใบรับรองการแพทย์ที่เข้มงวด (e . g ., GB ของจีน 16886, US FDA, EU CE) . จำเป็นต้องผ่านการทดสอบความเป็นไปได้ทางชีวภาพ | ต้องเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค (e . g ., GB 4706 ของจีน . 100, การเข้าถึงของ EU) . มุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัยทางเคมี (E . G {. |
| ความบริสุทธิ์ของวัสดุ | มีการใช้วัตถุดิบที่มีความบริสุทธิ์สูงและสิ่งสกปรก (เช่นโมโนเมอร์ที่เหลือตัวเร่งปฏิกิริยา) จะถูกควบคุมอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาเมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อของมนุษย์/ของเหลวในร่างกาย .} | อนุญาตให้มีสิ่งเจือปนในระดับหนึ่ง (ตราบใดที่พวกเขาปฏิบัติตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์ผู้บริโภค) . ผลิตภัณฑ์ที่มีต้นทุนต่ำบางชนิดอาจใช้วัสดุรีไซเคิลหรือสารเติมแต่ง (เช่นพลาสติก) เพื่อลดต้นทุน .} |
| การออกแบบประสิทธิภาพ | ปรับให้เหมาะสมสำหรับสถานการณ์ทางการแพทย์: ตัวอย่างเช่นซิลิโคนที่ฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์จะต้องทนต่อการกัดกร่อนของของเหลวในร่างกายและอายุ; อุปกรณ์การแพทย์ภายนอก (เช่นสายสวน, ซีล) ต้องทนต่อการฆ่าเชื้อโรค (อุณหภูมิสูง, สารเคมีฆ่าเชื้อ) . | มุ่งเน้นไปที่คุณสมบัติทางกายภาพ: เช่นความนุ่มนวลความยืดหยุ่นความทนทาน . บางอย่างจำเป็นต้องมีลักษณะกันน้ำและง่ายต่อการทำความสะอาด . ไม่จำเป็นต้องพิจารณาความต้านทานต่อของเหลวในร่างกายหรือฆ่าเชื้อ .}} |
| สภาพแวดล้อมการผลิต | จะต้องผลิตในเวิร์กช็อปที่สะอาด (e . g ., มาตรฐาน GMP) เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ด้วยการตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพเต็มรูปแบบ .} | ข้อกำหนดที่ต่ำกว่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตจำเป็นต้องเป็นไปตามมาตรฐานสุขอนามัยอุตสาหกรรมทั่วไป . |