1. บทนำ

น้ำมันซิลิโคนหมายถึงโพลีเมอร์ออร์กาโนซิลิคอนเหลวที่มีสายโซ่หลัก Si‑O‑Si ความหนืดสามารถปรับได้ตั้งแต่หลายเซนติสโตก (cSt) ถึงหลายแสน cSt โดยคงพฤติกรรมของของไหลไว้ในช่วงอุณหภูมิที่กว้าง (-60 องศา ถึง 300 องศา ) โพลีเมอร์พื้นฐานชนิดเดียวกันสามารถกำหนดสูตรเป็นเกรดต่างๆ ได้โดยความลึกในการทำให้บริสุทธิ์ บรรจุภัณฑ์แบบเติมแต่ง และมาตรฐานการผลิต การจำแนกเกรดไม่ได้ถูกกำหนดโดยโครงสร้างโมเลกุลเพียงอย่างเดียว แต่โดยกระบวนการผลิต การควบคุมสิ่งเจือปน และกฎระเบียบในการใช้งานเป้าหมาย การใช้น้ำมันซิลิโคนเกรดต่ำในทางที่ผิดในสถานการณ์การดูแลส่วนบุคคลหรือทางการแพทย์อาจทำให้เกิดสารตกค้างของโลหะหนัก สิ่งเจือปนไซลอกเซนแบบไซคลิกเซน หรือสารเติมแต่งที่ไม่รู้จัก ซึ่งก่อให้เกิดอันตรายด้านความปลอดภัย

2. น้ำมันซิลิโคนเกรดอุตสาหกรรม

น้ำมันซิลิโคนเกรดอุตสาหกรรมเป็นประเภทที่มีการผลิตกันอย่างแพร่หลายและคุ้มค่าที่สุด โดยปรับให้เหมาะกับประสิทธิภาพทางกลและการประมวลผลมากกว่าความปลอดภัยจากการสัมผัสของมนุษย์ โดยอนุญาตให้ใช้สารเติมแต่งที่ใช้งานได้ เช่น สารลดฟอง สารต่อต้านอนุมูลอิสระ และสารปรับสภาพสลิป มาตรฐานการทำให้บริสุทธิ์อยู่ในระดับปานกลาง ไซลอกเซนไซคลิกปริมาณน้อย ตัวเร่งปฏิกิริยาตกค้าง และโลหะหนัก เป็นที่ยอมรับภายในข้อกำหนดเฉพาะของอุตสาหกรรมเคมี ไม่จำเป็นต้องมีการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพหรือการระคายเคืองต่อผิวหนัง

การใช้งานที่สำคัญ ได้แก่ สารถอดแม่พิมพ์ น้ำมันหล่อลื่นอุตสาหกรรม สารลดฟองสำหรับการแปรรูปทางเคมี สารปรับผ้านุ่ม ของเหลวถ่ายเทความร้อน และของเหลวฉนวนไฟฟ้า การเลือกความหนืดมีหลากหลาย: ประเภทความหนืดต่ำทำหน้าที่เป็นตัวลดฟอง เกรดความหนืดปานกลางถึงสูงใช้สำหรับการทำให้หมาด ๆ การปิดผนึก และการตกแต่งสิ่งทอ

น้ำมันซิลิโคนอุตสาหกรรมมีไว้สำหรับการสัมผัสพื้นผิวเครื่องจักรและกระบวนการ การสัมผัสทางผิวหนังเป็นเวลานานและการสัมผัสร่างกายโดยตรงไม่ได้ออกแบบมาเพื่อการใช้งาน ไม่สามารถทดแทนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางหรือเกรดทางการแพทย์เพียงค่าความหนืดที่เท่ากันได้

3. น้ำมันซิลิโคนเกรดเครื่องสำอาง

น้ำมันซิลิโคนเกรดเครื่องสำอางได้รับการขัดเกลาเพื่อให้สัมผัสกับผิวหนังและเส้นผมโดยตรง โดยเป็นไปตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของเครื่องสำอาง เช่น EU REACH และข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุเครื่องสำอาง การผลิตจะขจัดสิ่งเจือปนจากโลหะหนักส่วนใหญ่และลดปริมาณไซลอกเซนที่ระเหยง่าย ไม่อนุญาตให้ใช้สารเติมแต่งที่เป็นพิษหรือระคายเคืองต่อผิวหนัง แม้ว่าความบริสุทธิ์จะสูงกว่าเกรดอุตสาหกรรมอย่างเห็นได้ชัด แต่ก็ไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพเต็มรูปแบบสำหรับการสัมผัสที่รุกรานจากร่างกายมนุษย์

วัสดุที่เป็นตัวแทน ได้แก่ ไดเมทิโคน อะโมไดเมทิโคน ซิลิโคนดัดแปลงฟีนิล และไซโคลเมทิโคน ซิลิโคนความหนืดต่ำมีคุณสมบัติในการเกลี่ยรองพื้นและครีมกันแดด ไดเมทิโคนที่มีความหนืดปานกลางจะสร้างฟิล์มที่ปกปิดเนียนเรียบในครีมและโลชั่น น้ำมันซิลิโคนดัดแปลงอะมิโนเป็นสารปรับสภาพทั่วไปในแชมพูและครีมนวดผม

น้ำมันซิลิโคนเกรดเครื่องสำอางรองรับการสัมผัสผิวหนังชั้นนอกในระยะยาว อย่างไรก็ตาม ยังขาดการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุดที่สมบูรณ์และรายงานการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 ที่จำเป็นสำหรับการใช้งานอุปกรณ์ทางการแพทย์ ดังนั้นจึงต้องไม่ใช้สำหรับการฝัง การผ่าตัดเกี่ยวกับดวงตา หรือส่วนประกอบการประกอบอุปกรณ์ยา

4. น้ำมันซิลิโคนเกรดทางการแพทย์

น้ำมันซิลิโคนเกรดทางการแพทย์แสดงถึงข้อกำหนดระดับสูงสุดสำหรับวัตถุประสงค์ด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งผลิตภายใต้เงื่อนไขที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP โดยต้องเป็นไปตามเอกสารเภสัชตำรับ (เช่น USP ไดเมทิโคน) ขีดจำกัดโลหะหนักที่เข้มงวด (มักจะต่ำกว่า 1 ppm) ปริมาณสารระเหยที่มีการควบคุม และการตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็มชุดพร้อมเอกสารประกอบการรับรองที่ครบถ้วน การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพภาคบังคับตามมาตรฐาน ISO 10993 ครอบคลุมถึงความเป็นพิษต่อเซลล์ ความไวของผิวหนัง และความเป็นพิษทั้งระบบที่สอดคล้องกับระยะเวลาการสัมผัส ไม่ว่าจะเป็นการสัมผัสพื้นผิว การสัมผัสของเยื่อเมือก หรือการปลูกถ่ายภายในร่างกาย

การใช้งานทั่วไป ได้แก่ ของเหลวแบบแทมโปเนดในลูกตาในการผ่าตัดจอประสาทตา การเคลือบสารหล่อลื่นสำหรับลูกสูบกระบอกฉีดยา ส่วนประกอบของผ้าปิดแผล และวัสดุเสริมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ชุดการผลิตแต่ละชุดผ่านการทดสอบเชิงวิเคราะห์อย่างครอบคลุม แม้ว่าความหนืดของเบสโพลีเมอร์จะตรงกับวัสดุเกรดเครื่องสำอาง แต่น้ำมันซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ก็มีภาระในการกำจัดสิ่งเจือปนและเอกสารที่เข้มงวดมากขึ้น ส่งผลให้ต้นทุนตลาดสูงขึ้นอย่างมาก

5. สรุปเปรียบเทียบและผลกระทบเชิงปฏิบัติ

เกรดทั้งสามเกรดสร้างขึ้นจากแกนหลักของโพลีเมอร์ซิลิโคน แต่ขอบเขตของเกรดเหล่านี้ถูกกำหนดโดยการทำให้บริสุทธิ์ สารเติมแต่ง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ เกรดอุตสาหกรรมให้ความสำคัญกับประสิทธิภาพการประมวลผล เกรดเครื่องสำอางช่วยเพิ่มความปลอดภัยทางผิวหนัง เกรดทางการแพทย์มีเป้าหมายความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับการสัมผัสระหว่างร่างกายมนุษย์

การเปลี่ยนทดแทนข้ามเกรดเป็นสาเหตุของความเสี่ยงที่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง น้ำมันเกรดอุตสาหกรรมต้องไม่อยู่ในสูตรการดูแลส่วนบุคคล น้ำมันซิลิโคนเกรดเครื่องสำอางไม่สามารถทดแทนวัสดุเกรดทางการแพทย์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ลุกลาม แม้ว่าพารามิเตอร์ทางกายภาพจะเทียบเท่ากันก็ตาม ผู้กำหนดสูตรและเจ้าหน้าที่จัดซื้อควรเลือกเกรดตามระดับความเสี่ยงในการใช้งาน แทนที่จะเลือกตามความหนืดเพียงอย่างเดียว และตรวจสอบใบรับรองการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้อง

6. บทสรุป

เกรดน้ำมันซิลิโคนเป็นการจำแนกประเภทตามการใช้งาน แทนที่จะแยกความแตกต่างทางโครงสร้างล้วนๆ เกรดอุตสาหกรรม เครื่องสำอาง และการแพทย์ประกอบด้วยระดับของการทำให้บริสุทธิ์ ความเข้มข้นในการควบคุมคุณภาพ และข้อจำกัดด้านกฎระเบียบ การทำความเข้าใจความแตกต่างเหล่านี้สนับสนุนการเลือกวัสดุที่ถูกต้อง หลีกเลี่ยงการทดแทนที่ไม่ปลอดภัย และรับประกันประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการผลิต สูตรการดูแลส่วนบุคคล และการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

อ้างอิง

[1] เคมีภัณฑ์ซิลิโคน วิธีเลือกน้ำมันซิลิโคนที่เหมาะสม[EB/OL]. 2026. [2] เคมีภัณฑ์ซิลิโคน อุตสาหกรรมใดบ้างที่พึ่งพาน้ำมันซิลิโคน[EB/OL]. 2026. [3] Silico® น้ำมันไดเมทิลซิลิโคน: เกรดทางการแพทย์ อาหาร เครื่องสำอาง และอุตสาหกรรม[EB/OL] [4] ซีวินซิลิโคน น้ำมันซิลิโคนปลอดภัยหรือไม่[EB/OL]